Qualitätsmanager (GCP/GLP) (m/w/d)

Die Protagen Protein Services GmbH ist ein international führender Spezialist im Bereich der GMP-konformen Proteinanalytik mit Standorten in Heilbronn, Heidelberg, Dortmund und Cambridge (MA). Wir unterstützen unsere Kunden erfolgreich bei der Entwicklung therapeutischer Proteinwirkstoffe und Biosimilars. Durch die Fusion mit der GeneWerk GmbH konnten wir unser Portfolio um die Bereiche Vektorsicherheit, Charakterisierung und Funktions­analyse von Gen-Therapeutika erweitern, um ein Full-Service-Partner für die Entwicklung neuartiger Therapieansätze für die biopharmazeutische Industrie zu werden. Unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, die mit Freude und Engagement ihren Aufgaben nachgehen, verdanken wir unseren langjährigen Erfolg.

Werden Sie Teil unseres Teams!

 

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung bei der Erweiterung des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich künftiger
  • Zertifizierungs- und Akkreditierungsaufgaben;
  • Durchführung interner Audits in Übereinstimmung mit den GCLP-, GCP- und GLP-Richtlinien;
  • Mitwirkung bei Audits von externen Kunden und Behörden;
  • Aktive Teilnahme an der Qualifizierung von Geräten, Systemen und Lieferanten;
  • Organisation und Überwachung von Mitarbeiterschulungen;
  • Erstellung, Überarbeitung und Überprüfung von Dokumenten wie SOPs und Arbeitsanweisungen;
  • CAPA-, Abweichungs-, Risikoanalyse- und Change/Control-Management;
  • Teilnahme an Schulungen und qualitätsbezogenen Marketingaktivitäten;
  • Kommunikation mit nationalen und internationalen Pharma- und Life-Science-Kunden/-Auditoren;
  • Aktive Teilnahme an der Qualitätssicherung der laufenden Labor- und Datenanalyseprozesse.

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium der Biologie, Biotechnologie, Medizin, Pharmazie oder vergleichbarer
    Natur-/Biowissenschaften;
  • Erfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich Biotechnologie oder Pharmazie;
  • Kenntnisse der aktuellen internationalen Regularien für GCP/GLP direkte Erfahrung wäre von Vorteil;
  • Erfahrung mit Akkreditierungs-/Zertifizierungsverfahren für GLP bzw. im DIN-EN-ISO-Bereich wünschenswert;
  • Erfahrung mit computergestützter Systemvalidierung und Cloud-basierten IT-Systemen sind von Vorteil;
  • Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift erforderlich;
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und die Fähigkeit, Qualitätswissen in der praktischen Arbeit anzuwenden;
  • Integrität, Engagement und eine motivierte Arbeitsmoral; Fähigkeit, im Team und selbstständig zu arbeiten.

Wir bieten Ihnen

  • Ein kollaboratives, professionelles und motivierendes Arbeitsumfeld in einem dynamisch wachsenden LifeScience-Unternehmen;
  • Festes Gehalt; Möglichkeiten zur betrieblichen Altersvorsorge;
  • Flexibles Arbeitsumfeld (Arbeit im Home-Office möglich);
  • Expandierende Qualitätsabteilung und die Möglichkeit, das zukünftige Programm mitzugestalten;
  • Berufliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten;
  • Angenehmes Arbeitsklima in unserem internationalen Team

 

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Motivationsschreiben, Angaben zum möglichen
Eintrittstermin und zu Ihrer Gehaltsvorstellung in ein oder zwei PDF-Dateien per E-Mail an
HR@ProtagenProteinServices.com.

Protagen Protein Services GmbH
z.Hd. Dr. Petra Weingarten, Head of Human Resources
T: +49 231 9742 6100 www.ProtagenProteinServices.com
Inselwiesenstraße 10 Otto-Hahn-Straße 15
74076 Heilbronn 44227 Dortmund

Job details

  • Location: Heidelberg

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